人血明净卵白(human serum albumin，简称HSA)是最早从人血浆提取并取得大范围消费和使用的血液成品，临床使用至今已有凌驾70年的汗青。每升血浆中，人血明净卵白含量可到达35-55g，占血浆总卵白量的60%。人血明净卵白由肝本质细胞分解，其分子布局为含585个氨基酸残基的单链多肽，分子量为66438，分子中含17对二硫键和1个自在巯基，无糖基化。

人血明净卵白分子布局图

　　人血明净卵白的次要心理功效是：

　　1、增长血容量和维持血浆胶体浸透压。人血明净卵白占血浆胶体浸透压的80%，次要调治构造与血管之间水分的静态均衡。由于人血明净卵白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速率较慢，使人血明净卵白的胶体浸透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量;

　　2、运输及解毒。人血明净卵白能可逆联合种种金属离子、激素、酶、药品以及毒素分子，可以依据差别的心理必要将这些物质保送到差别的构造器官;

　　3、养分供应。构造卵白和血浆卵白可相互转化，在氮代谢停滞时，人血明净卵白可作为氮源为构造提供养分。

　　临床中，人血明净卵白次要被用于以下顺应症：1、失血创伤、烧伤惹起的休克;2、早期癌症患者的维持医治;3、脑水肿及毁伤惹起的颅压降低;4、癌症、肝硬化及肾病惹起的水肿或腹水;5、低卵白血症的防治;6、复活儿高胆红素血症;7、心肺分流术、烧伤或血液透析的帮助医治、成人呼吸困顿综合征。

　　在生物医药范畴，人血明净卵白不但可以作为药物间接经经脉注射利用，并且还可以作为优秀的药物载体，延伸药物的体内半衰期，完成药物长效，也可以作为疫苗等生物制剂的波动剂利用，或作为CHO等细胞的培育基利用。

　　据Biotest公司提供的数据，2012年环球人血明净卵白斲丧量到达650吨。我国人血明净卵白产品实验批签发制度办理，经过统计批签发记载可知，2013年我国药用人血明净卵白贩卖量到达253.9吨，2016年到达了364.25吨，年增加率到达12.8%，增速远远高于环球均匀程度。

　　人血明净卵白的研发始于二次天下大战，为救济伤员，美国哈佛大学医学院Cohn传授等人于1942年1月乐成从人血浆提纯了白卵白用于战时伤员救济。由于人血明净卵白的利用不必要区分血型，临床使用十分利便，援救了少量的伤员。现在，药用人血明净卵白所有从人血浆提取，次要存在两方面的题目：

　　一是质料血浆存在艾滋病、肝炎等病毒熏染的危害。2004年11月15日新华网报道，河南省对51187个行政村或居委会的280476名既往有偿供血职员举行了范围最大的一次“拉网式”普查，后果检出HIV熏染者25036例，现症病人11815 人。据新浪网报道，2013年南京市前10个月到场无偿献血爱心人士凌驾6万多名，被查出艾滋病毒熏染者14名，检出率逐年上升。2012年，广州血液中心研讨职员在《寒带医学杂志》(2012年第07期)上宣布论文指出，HBsAg阴性献血者中存在藏匿性乙型肝炎病毒熏染。可见，质料血浆的艾滋病、肝炎等病毒熏染潜伏危害极高。

　　二是血源紧缺。多年来环球范畴内血浆收罗量不停不克不及满意临床用药需求。由于有偿献血招致病毒熏染的危害远远高于无偿献血，大局部国度曾经渐渐取消有偿献血制度，招致采血量进一步降落，乃至呈现血荒。2016 年我国28 家国产血液成品消费企业投浆约6212 吨，远不克不及满意国际临床的必要，整年入口人血白卵白2048.97 万瓶(约8000吨血浆消费)，固然增补国际供给的不敷，但病毒熏染等危害仍然存在。

　　澳门十大公司接纳酵母表达体系消费注射级重组人血明净卵白，不受血源供给量限定，且可彻底制止病毒净化等题目，可以保证临床用药，满意严重社会需求，具有宽广的市场远景。经过后期对所有工艺关键举行优化，曾经创建了经济高效、波动可控、可线性缩小的重组人血明净卵白制备工艺，现在曾经完成中试工艺研讨并曾经开端临床前植物实行。